מה ההבדל בין ארגון מחקר קליני לארגון מחקרי חוזים (CRO)?


תשובה 1:

בגלל העלויות הגוברות של ניהול המחקר באופן פנימי והתמקדות במיומנויות ליבה, רבות מחברות התרופות העלו את הרעיון למיקור חוץ של פיתוח דיסקברי, שבילים פרה-קליניים וניסויים שלאחר קליניים ותהליכים משפטיים לשחקנים המתמחים ב אזורים אלה. לידיעתך, הפורטה של ​​חברות התרופות משתנה ומכאן שפעילות מיקור החוץ גם יכולה להשתנות בהתאם. כמו שידוע כי נוברטיס קיבלה החלטה שלא למקם את שירותי הגילוי במקום בו הם מעריכים שיש להם את יכולת הליבה.

ארגון לחקר חוזים הוא חברה המסוגלת לבצע את הפעילויות כולן או חלקן ברשת הערכים הפארם-ביוטכנולוגית. דוגמה: Wuxi Apptech

עם זאת, חלק מחברות אלה התמחו בתחומים ספציפיים כמו:

שירותי גילוי ופיתוח: GVK BIO

ישנן חברות המתמחות בנתיבים קליניים. הם עובדים על בעלי חיים וגם על בני אדם (מתנדבים) כדי לסיים את המסלול הפרה-קליני והפוסט-קליני. דוגמא: חמישונים

נ.ב: עם זאת בגלל שינויים מתמשכים בגיאו-פוליטיקה ודרישות החברות, ההבדלים מיטשטשים בין חברות אלה.


תשובה 2:

בכל פעם שחברת פארמה כלשהי חסרה משאבים כמו זמן ומחקר ופיתוח, היא זקוקה לעזרתם של ארגוני מחקר לחוזים. ארגונים אלה מציעים תמיכה במספר מגזרים, כולל מחקר רפואי, פארמה, ביוטכנולוגיה, אנליטיקה וכו '. ארגון מחקרי חוזים מרחיב את תמיכתו למספר מכונים רפואיים, כולל בתי חולים, מחלקות מחקר באוניברסיטאות ופרויקטים ממשלתיים.

אחד משירותי המפתח שמציעים ארגוני מחקרי חוזים הוא ביצוע ניסויים קליניים. ניסויים קליניים כוללים מחקר אינטנסיבי המתבצע לחקר המנגנון של מחלה מסוימת. זה יכול להתבצע גם כדי לבדוק את היעילות של תרופת צינור. השירותים האחרים שמציעה ענף CRO כוללים ייעוץ רפואי, בדיקת מכשירים רפואיים, הצעת טיפולים וכו '.

לעומת זאת, ארגון מחקר קליני נועד אך ורק למחקרי מחקר קליניים. בגלל השכיחות הגבוהה של מחלות כרוניות ברחבי העולם, ארגוני המחקר הקליני מצאו שוק רווחי. ברו, חברה המספקת מודיעין רכש, מעריכה כי שוק ארגוני המחקר הקליני העולמי היה שווה כמעט 31 מיליארד דולר בשנת 2016. עוד הוא צופה כי צמיחת השוק תניע את ה- CAGR של 6.9% עד סוף 2019.

אז מה בדיוק עושה ארגון מחקר קליני כדי להרוויח רווחים כה גדולים?

נניח שחברת מחקר גילתה תרופה חדשה למחלה מסוימת. לפני כניסת התרופה לשוק היא עוברת מספר ניסויים בארגוני מחקר אלה על מנת להבטיח את יעילותה ופוסלת את הסיכוי לתופעות לוואי. התרופה האמורה נתונה למספר שלבי מחקר קליניים לפני שהיא תויגה כ"בטוחה "לשימוש אנושי. ניתוח השוק של ברו מצפה עוד כי השווקים המתעוררים של סין, רוסיה וברזיל יערכו את המספר הגבוה ביותר של ניסויים קליניים בשנים הבאות.


תשובה 3:

בכל פעם שחברת פארמה כלשהי חסרה משאבים כמו זמן ומחקר ופיתוח, היא זקוקה לעזרתם של ארגוני מחקר לחוזים. ארגונים אלה מציעים תמיכה במספר מגזרים, כולל מחקר רפואי, פארמה, ביוטכנולוגיה, אנליטיקה וכו '. ארגון מחקרי חוזים מרחיב את תמיכתו למספר מכונים רפואיים, כולל בתי חולים, מחלקות מחקר באוניברסיטאות ופרויקטים ממשלתיים.

אחד משירותי המפתח שמציעים ארגוני מחקרי חוזים הוא ביצוע ניסויים קליניים. ניסויים קליניים כוללים מחקר אינטנסיבי המתבצע לחקר המנגנון של מחלה מסוימת. זה יכול להתבצע גם כדי לבדוק את היעילות של תרופת צינור. השירותים האחרים שמציעה ענף CRO כוללים ייעוץ רפואי, בדיקת מכשירים רפואיים, הצעת טיפולים וכו '.

לעומת זאת, ארגון מחקר קליני נועד אך ורק למחקרי מחקר קליניים. בגלל השכיחות הגבוהה של מחלות כרוניות ברחבי העולם, ארגוני המחקר הקליני מצאו שוק רווחי. ברו, חברה המספקת מודיעין רכש, מעריכה כי שוק ארגוני המחקר הקליני העולמי היה שווה כמעט 31 מיליארד דולר בשנת 2016. עוד הוא צופה כי צמיחת השוק תניע את ה- CAGR של 6.9% עד סוף 2019.

אז מה בדיוק עושה ארגון מחקר קליני כדי להרוויח רווחים כה גדולים?

נניח שחברת מחקר גילתה תרופה חדשה למחלה מסוימת. לפני כניסת התרופה לשוק היא עוברת מספר ניסויים בארגוני מחקר אלה על מנת להבטיח את יעילותה ופוסלת את הסיכוי לתופעות לוואי. התרופה האמורה נתונה למספר שלבי מחקר קליניים לפני שהיא תויגה כ"בטוחה "לשימוש אנושי. ניתוח השוק של ברו מצפה עוד כי השווקים המתעוררים של סין, רוסיה וברזיל יערכו את המספר הגבוה ביותר של ניסויים קליניים בשנים הבאות.


תשובה 4:

בכל פעם שחברת פארמה כלשהי חסרה משאבים כמו זמן ומחקר ופיתוח, היא זקוקה לעזרתם של ארגוני מחקר לחוזים. ארגונים אלה מציעים תמיכה במספר מגזרים, כולל מחקר רפואי, פארמה, ביוטכנולוגיה, אנליטיקה וכו '. ארגון מחקרי חוזים מרחיב את תמיכתו למספר מכונים רפואיים, כולל בתי חולים, מחלקות מחקר באוניברסיטאות ופרויקטים ממשלתיים.

אחד משירותי המפתח שמציעים ארגוני מחקרי חוזים הוא ביצוע ניסויים קליניים. ניסויים קליניים כוללים מחקר אינטנסיבי המתבצע לחקר המנגנון של מחלה מסוימת. זה יכול להתבצע גם כדי לבדוק את היעילות של תרופת צינור. השירותים האחרים שמציעה ענף CRO כוללים ייעוץ רפואי, בדיקת מכשירים רפואיים, הצעת טיפולים וכו '.

לעומת זאת, ארגון מחקר קליני נועד אך ורק למחקרי מחקר קליניים. בגלל השכיחות הגבוהה של מחלות כרוניות ברחבי העולם, ארגוני המחקר הקליני מצאו שוק רווחי. ברו, חברה המספקת מודיעין רכש, מעריכה כי שוק ארגוני המחקר הקליני העולמי היה שווה כמעט 31 מיליארד דולר בשנת 2016. עוד הוא צופה כי צמיחת השוק תניע את ה- CAGR של 6.9% עד סוף 2019.

אז מה בדיוק עושה ארגון מחקר קליני כדי להרוויח רווחים כה גדולים?

נניח שחברת מחקר גילתה תרופה חדשה למחלה מסוימת. לפני כניסת התרופה לשוק היא עוברת מספר ניסויים בארגוני מחקר אלה על מנת להבטיח את יעילותה ופוסלת את הסיכוי לתופעות לוואי. התרופה האמורה נתונה למספר שלבי מחקר קליניים לפני שהיא תויגה כ"בטוחה "לשימוש אנושי. ניתוח השוק של ברו מצפה עוד כי השווקים המתעוררים של סין, רוסיה וברזיל יערכו את המספר הגבוה ביותר של ניסויים קליניים בשנים הבאות.